WEARIT FRANCE
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Utilizzo e compliance al defibrillatore indossabile in pazienti a rischio transitorio di morte cardiaca improvvisa
Finalità
- Questo studio nazionale osservazionale multicentrico post-commercializzazione è stato concepito per fornire dati attuali in situazioni di vita reale sull’uso del defibrillatore indossabile (WCD), non solo in termini di efficacia, ma anche di compliance e aderenza.
Metodi
- 1.157 pazienti analizzati in 88 centri francesi
- Analisi retrospettiva dei pazienti che hanno utilizzato il WCD tra maggio 2014 e dicembre 2016.
- Analisi prospettica dei pazienti che hanno indossato il dispositivo LifeVest da gennaio 2017 a marzo 2018.
- Nell’analisi sono stati inclusi pazienti con cardiomiopatia ischemica (82,1%), pazienti con espianto del defibrillatore cardiaco impiantabile (10,3%) e pazienti in attesa del trapianto di cuore (7,6%).
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una sessione di formazione attraverso un programma standardizzato per tutta la Francia al momento dell’inizio della terapia con WCD e sistematicamente arruolati nel sistema ZOLL di gestione online dei dati paziente.
Aderenza alla terapia con WCD e impatto sullo stato di salute percepito
- Il tempo medio di utilizzo giornaliero del WCD è risultato di 23,4 ore nella popolazione complessivamente esaminata.
- L’utilizzo del WCD è stato generalmente associato in modo positivo a benefici in termini di salute e stile di vita, come mostrato nella tabella seguente.
Risultati
- Il tasso di episodi di TV/FV sostenuta è risultato elevato con il 3,1% dei pazienti che hanno avuto un episodio di TV/FV, più della metà dei quali trattati con il WCD.
- Il 62% delle tachiaritmie ventricolari si è verificato nei primi 30 giorni e il 38% in seguito.
- In quasi tutti i pazienti sottoposti a erogazione di uno shock, l’episodio di TV/FV è terminato con esito positivo dopo un solo trattamento.
- Un (1) paziente ha avuto bisogno di 2 shock per far cessare l’aritmia.
- Tasso di sopravvivenza post-shock: 100%.
- Tutti i pazienti ospedalizzati dopo uno shock appropriato sono sopravvissuti fino alla dimissione.
- È stata osservata una bassa incidenza di terapie inappropriate (0,7%).
- Nella popolazione generale, al termine del periodo di utilizzo del WCD, la FE è migliorata nel 32,5% dei pazienti al punto da non far più ritenere indicato l’impianto di un ICD, mentre al 50,6% dei pazienti è stato impiantato un ICD. Limitando l'analisi alla popolazione ischemica che corrisponde all’82% dei pazienti arruolati, il 46,6% dei pazienti ha avuto un miglioramento della FE rendendo l'impianto di ICD non più necessario.
Conclusioni
- Questi risultati avvalorano gli studi precedenti sull’efficacia e la sicurezza del WCD in pazienti selezionati nel contesto di un gruppo a rischio transitorio elevato.
Fare clic qui per leggere il testo integrale della pubblicazione
Garcia R, Combes N, Defaye P, et al. Wearable cardioverter-defibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study. EP Europace. 2020;23(1):73-81. doi:10.1093/europace/euaa268