Registro WEARIT-II

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Uso del defibrillatore cardioverter indossabile (WCD) in pazienti ad alto rischio cardiaco: dati ricavati dal registro prospettico su pazienti utilizzatori del defibrillatore cardioverter indossabile (Registro WEARIT-II)

Finalità

Registro prospettico disegnato per fornire dati sulla sicurezza e l'efficacia del WCD in situazioni concrete.
- Individuare il tasso di miglioramento della frazione di eiezione e la necessità di impianto di ICD al termine dell'utilizzo del WCD.

Metodi

Registro prospettico su 2.000 pazienti (età mediana = 62 anni, FE mediana = 25%) ai quali è stato prescritto un WCD tra agosto 2011 e febbraio 2014.
Ha incluso pazienti con cardiomiopatia ischemica (n=805, 40%), cardiomiopatia non ischemica (n=927, 46%) e cardiopatia congenita/ereditaria (n=268, 13,4%).
Sono stati acquisiti dati clinici, eventi aritmici, tasso di impianto di ICD o tasso di miglioramento della frazione di eiezione (FE).

Risultati chiave - Risultati Iniziali dello Studio¹

Il tasso di episodi di TV/FV sostenuta è stato elevato, con 22 episodi per 100 anni paziente. Il 2,1% di pazienti ha avuto un episodio di TV/FV.
1 paziente su 14 ha avuto un episodio aritmico.¹ Tali eventi sono stati classificati come segue:

È stata osservata una bassa incidenza di terapia inappropriata (0,5%).
Elevato tempo di utilizzo del WCD da parte dei pazienti, con un utilizzo giornaliero mediano di 22,5 ore.
Al termine del periodo di utilizzo del WCD, la FE è migliorata nel 41% dei pazienti al punto da non far più ritenere indicato l'impianto di ICD, mentre il 42% dei pazienti ha richiesto l'impianto permanente di un ICD.

Risultati chiave - Risultati ad un anno di Follow-Up²

La sopravvivenza a un anno di distanza dall'utilizzo di LifeVest tra tutti i pazienti è stata elevata e pari al 96%.
La sopravvivenza a un anno per i pazienti che hanno avuto episodi di TV/FV durante l'utilizzo di LifeVest è stata elevata e pari al 90%.

Conclusioni

Il registro ha dimostrato un tasso elevato di TV/FV sostenute a 3 mesi nei pazienti ad alto rischio non candidabili all'impianto di ICD, indipendentemente dall'eziologia; questo suggerisce che un WCD può essere utilizzato in sicurezza per proteggere i pazienti durante il periodo di valutazione del rischio.
Oltre a garantire protezione dalla morte cardiaca improvvisa (MCI) e a consentirne il trattamento, il WCD LifeVest acquisisce dati preziosi sulla funzione cardiaca generale del paziente, offrendo informazioni di valore clinico significativo durante il primo periodo successivo a un evento cardiaco.
Il tasso elevato di miglioramento della FE e, al tempo stesso, di rischio aritmico persistente in una popolazione a rischio elevato di MCI conferma l'imprevedibilità degli esiti per i pazienti nel primo periodo successivo ad un evento cardiovascolare.
I pazienti che sono stati prescritti con LifeVest hanno mostrato un elevato tasso di sopravvivenza a un anno di distanza dall'utilizzo di LifeVest.

Fare clic qui sotto per leggere il testo integrale della pubblicazione

¹Kutyifa V, Moss AJ, Klein H, et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: Data from the prospective registry of patients using the wearable cardioverter defibrillator (WEARIT-II Registry). Circulation 2015;132(17):1613–1619.
²Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. One-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry). Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1–7. https://doi.org/10.1111/pace.13448