<< Powrót do wszystkich opublikowanych badań

The Vest Prevention of Early Sudden Death Trial

 
Cel

  • To randomizowane badanie z grupą kontrolną miało na celu ocenę stosowania kamizelki WCD i jej wpływu na odsetek nagłych zgonów oraz śmiertelność całkowitą w okresie trzech miesięcy po zawale serca u pacjentów z dysfunkcją komory

 

Click to watch the VEST Per-Protocol AnalysisResults of a VEST Per-Protocol Analysis: See the Data

Najważniejsze wyniki

Analiza zgodna z intencją leczenia1:

VEST Sudden Death or Death from VT and Death from Any Cause

Analiza zgodna z protokołem2:
Aby ocenić wpływ zakończenia stosowania kamizelki WCD na wczesnym etapie, badacze przeprowadzili analizę zgodną z protokołem mającą na celu zmierzenie wyników leczenia pacjentów w okresie od randomizacji do ostatniego dnia stosowania kamizelki WCD. Dane pacjentów cenzurowano w momencie zgonu, wszczepienia urządzenia ICD oraz ostatniego dnia noszenia kamizelki WCD (wyłącznie kohorta pacjentów noszących kamizelkę WCD; zdefiniowany jako dzień, po którym czas noszenia każdego kolejnego dnia wynosił 0).

Charts for Arrhythmic Death and Death from Any Cause in VEST Per Protocol

Wnioski

  • Odsetek śmiertelności jest wysoki w okresie 90 dni po zawale serca.
    • U 1 na 20 pacjentów z niską wartością EF (EF ≤ 35%) nastąpił zgon w okresie 90 dni po zawale serca.
  • W analizie zgodnej z intencją leczenia (ITT)1: 
    • Stosowanie kamizelki WCD u pacjentów po zawale serca z wartością EF ≤ 35% prowadziło do zmniejszenia odsetka nagłych zgonów będącego punktem końcowym, jednak nie osiągnął on poziomu statystycznej istotności w okresie 90 dni.
    • Stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia śmiertelności całkowitej o 36% (1,8% ARR; nieskorygowana wartość p = 0,04) w okresie 90 dni.
    • Odsetek nieodpowiednich terapii był niski i wynosił < 0,6%.
  • Wyniki analizy zgodnej z protokołem potwierdzają, że stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia odsetka nagłych zgonów i śmiertelności całkowitej2:
    • Stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia odsetka zgonów z powodu arytmii o 62% (p = 0,02).
    • Stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia śmiertelności całkowitej o 75% (p < 0,001).
    • Wśród pacjentów noszących kamizelkę WCD średnia czasu używania kamizelki była wysoka i wynosiła > 22 godziny/dzień.

Tło i metody

  • Randomizowane badanie z grupą kontrolną obejmujące przypadki 2302 pacjentów po zawale serca z wartością EF ≤ 35% (średnia wieku wynosiła 60,9 ± 12,6 roku; średnia wartość EF wynosiła 28,2% ± 6,1%) przydzielonych losowo w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej kamizelkę WCD i leczenie farmakologiczne zgodne z wytycznymi lub do grupy otrzymującej wyłącznie leczenie farmakologiczne zgodne z wytycznymi.
  • Kryteria włączenia do badania obejmowały pacjentów po zawale serca po zabiegu rewaskularyzacji lub bez niej, z wartością EF ≤ 35% i w wieku ≥ 18 lat, którzy zostali włączeni do badania w okresie 7 dni od momentu wypisania ze szpitala.
  • Wynik pierwszorzędowy: nagły zgon sercowy i zgon z powodu arytmii komorowych w okresie 90 dni
  • Najważniejsze wyniki drugorzędowe:
    • Śmiertelność całkowita
    • Zgon inny niż nagły (tj. nie z powodu arytmii)
  • Wyniki oceniano na podstawie rejestrów hospitalizacji, protokołów z sekcji zwłok, aktów zgonu i relacji świadków wydarzeń (lub okoliczności, kiedy pacjenta widziano po raz ostatni). W ocenie wyników nie uwzględniono danych z kamizelki WCD.
  • Badacze przeprowadzili wstępną analizę zgodną z intencją leczenia i dalszą analizę zgodną z protokołem.
     

Click below to read the full publications
1Olgin JE, Pletcher MJ, Vittinghoff E, et al. Wearable Cardioverter-Defibrillator after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2018;379(13):1205–1215.
2Olgin JE, Lee BK, Vittinghoff E, et al. Impact of wearable cardioverter-defibrillator compliance on outcomes in the VEST trial: As-treated and per-protocol analyses. J Cardiovasc Electrophysiol 2020;1–10. https://doi.org/10.1111/jce.14404.

<< Powrót do wszystkich opublikowanych badań

Following a cardiac event, risk of SCD is highest in the first 90 days3,4
3Solomon SD, Zelenkofske S, McMurray JJ, et al. Sudden death in patients with myocardial infarction and left ventricular dysfunction, heart failure, or both. N Engl J Med. 2005;352:2581–2588.
4Adabag AS, Therneau TM, Gersh BJ, et al. Sudden death after myocardial infarction. JAMA. Circulation 2008;300(17):2022–2029.

Despite PCI & GDMT, 1 in 20 post-MI (EF≤35%) patients die in the first 90 days5
5Olgin JE, Pletcher MJ, Vittinghoff E, et al. Wearable cardioverter-defibrillator after myocardial infarction. N Engl J Med. 2018;379(13):1205–1215.

SCD accounts for ~50% of mortality following an MI, PCI, or new HF diagnosis (EF≤35%)6,7
6Olgin JE, Pletcher MJ, Vittinghoff E, et al. Wearable cardioverter-defibrillator after myocardial infarction. N Engl J Med. 2018;379(13):1205–1215.
7Packer M, Bristow MR, Cohn JN, et al. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure. N Engl J Med. 1996;334(21):1349–1355.