WEARIT-II Registry

<< Powrót do wszystkich opublikowanych badań

Use of the Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) in High-Risk Cardiac Patients: Data from the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Cardioverter Defibrillator (WEARIT-II Registry)

Cel

Prospektywny rejestr mający na celu dostarczanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kamizelki WCD w rzeczywistych warunkach.
- Określenie odsetka przypadków, w których nastąpiła poprawa frakcji wyrzutowej oraz przypadków, w których konieczne było wszczepienie urządzenia ICD po zakończeniu stosowania kamizelki WCD.

Metody

Prospektywny rejestr 2000 przypadków pacjentów (mediana wieku = 62 lata, mediana wartości EF = 25%), którym zalecono stosowanie kamizelki WCD w okresie od sierpnia 2011 roku do lutego 2014 roku.
Obejmował on pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną (n = 805, 40%), kardiomiopatią inną niż niedokrwienna (n = 927, 46%) oraz wrodzoną/dziedziczną wada serca (n = 268, 13,4%).
Zebrano dane kliniczne oraz informacje na temat epizodów arytmii, odsetka przypadków, w których konieczne było wszczepienie urządzenia ICD oraz odsetka przypadków, w których nastąpiła poprawa frakcji wyrzutowej (EF).

Wyniki — wstępne wyniki badania¹

Odsetek epizodów utrwalonego VT/VF był wysoki: 22 epizody na 100 pacjentolat. U 2,1% pacjentów wystąpił epizod VT/VF.
• U 1 na 14 pacjentów wystąpił epizod arytmii¹. Podział tych epizodów jest następujący:

Odsetek nieodpowiednich terapii był niski (0,5%).
Czas noszenia kamizelki WCD przez pacjenta był wysoki — średnia dziennego czasu używania wynosiła 22,5 godziny.
Po zakończeniu stosowania kamizelki WCD u 41% pacjentów stwierdzono poprawę wartości EF w takim stopniu, że wszczepienie urządzenia ICD nie było już wskazane, podczas gdy 42% pacjentów wymagało wszczepienia urządzenia ICD na stałe.

Najważniejsze wyniki — Wyniki po obserwacji w okresie jednego roku²

Odsetek jednorocznego przeżycia po stosowaniu kamizelki LifeVest u wszystkich pacjentów był wysoki i wynosił 96%.
Odsetek jednorocznego przeżycia w przypadku pacjentów, u których wystąpił epizod VT/VF podczas stosowania kamizelki LifeVest był również wysoki i wynosił 90%.

Wnioski

Rejestr wykazał wysoki odsetek epizodów utrwalonego VT/VF w okresie 3 miesięcy u pacjentów w grupie wysokiego ryzyka o każdej etiologii, którzy nie kwalifikowali się do wszczepienia urządzenia ICD, co wskazuje, że kamizelka WCD może być bezpiecznie stosowana do ochrony pacjentów w okresie oceny ryzyka.
Oprócz zapewnienia ochrony przed nagłym zgonem sercowym (NZS) i jego leczenia kamizelka LifeVest WCD rejestruje cenne dane dotyczące ogólnej czynności serca pacjenta, co ma istotną wartość kliniczną we wczesnym okresie po wystąpieniu zdarzenia sercowego.
Wysoki odsetek przypadków zarówno poprawy wartości EF, jak i ryzyka wystąpienia przetrwałej arytmii w populacji wysokiego ryzyka wystąpienia NZS potwierdza nieprzewidywalność wyników leczenia pacjentów na wczesnym etapie po.
U pacjentów, u których zalecono stosowanie kamizelki LifeVest WCD, zaobserwowano wysoki odsetek jednorocznego przeżycia po stosowaniu kamizelki LifeVest.

Kliknij poniżej, aby przeczytać pełny tekst publikacji
¹Kutyifa V, Moss AJ, Klein H, et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: Data from the prospective registry of patients using the wearable cardioverter defibrillator (WEARIT-II Registry). Circulation 2015;132(17):1613–1619.
²Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. One-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry). Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1–7. https://doi.org/10.1111/pace.13448